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    2014年第四季度北京市藥品(藥包材)質量公告
     
    2014年第四季度北京市藥品(藥包材)質量公告
     
    發布時間:2015-02-02

     

      為了保障首都食品藥品安全,打擊制售假劣藥品的違法行為,根據《2014年北京市食品藥品安全統一監測計劃》,我局繼續在全市范圍內開展藥品生產、經營、使用環節的安全監測,并結合監測站和監測點的設置,對基本藥物生產企業、統一配送企業、基層醫療衛生服務機構等單位的社區零差率藥品做了重點監測,對皮膚科用藥、眼科用藥、降糖類藥品等品種做了重點監測。
      2014年藥品監督抽檢全年共完成4129批次,合格率為99.88%。其中第四季度,完成1844批次,1批次不合格(詳見附件1),合格率為99.95%。
      2014年藥包材監督抽檢全年共完成264批次,合格率為98.11%。其中下半年,完成205批次,5批次不合格(詳見附件2),合格率為97.56%。
      對公告中的不合格藥品(藥包材),我局將依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定進行查處,并根據情況在本轄區內繼續進行跟蹤抽樣檢驗。
      特此公告。
     
    附件:1.北京市2014年第四季度藥品安全監測不合格品種匯總表
       2.北京市2014年下半年藥包材安全監測不合格品種匯總表
     
     
     
    北京市食品藥品監督管理局
    2015年2月2日
     


     

    附件1
     
    北京市2014年第四季度藥品安全監測不合格品種匯總表
    序號
    藥品名稱
    被抽樣單位
    標示生產企業
    批號
    規格
    檢驗
    機構
    檢驗標準
    不合格項目
    1
    冠脈寧片
    北京市石景山區廣寧街道社區衛生服務中心
    北京御本堂藥業有限公司
    10131006
    每片重0.5g
    北京市藥品檢驗所
    國家藥品標準(試行)YBZ00732005
    檢查
     
     

    附件2
     
    北京市2014年下半年藥包材安全監測不合格品種匯總表
    序號
    藥包材名稱
    被抽樣單位
    標示生產企業
    批號
    規格
    檢驗
    機構
    檢驗標準
    不合格
    項目
    1
    口服固體藥用高密度聚乙烯瓶
    北京中醫藥大學東直門醫院
    滄縣鑫利塑料制品有限公司
    20140607
    30g
    北京市藥品檢驗所
    國家藥用包裝容器(材料)標準(試行)YBB00122002
    密封性、水蒸氣滲透、炙灼殘渣
    2
    口服液體藥用聚酯瓶
    北京海德潤制藥有限公司
    任丘市天鴻藥品包裝材料廠
    20131204
    100ml
    北京市藥品檢驗所
    國家藥用包裝容器(材料)標準(試行)YBB00102002
    溶出物試驗
    3
    口服固體藥用高密度聚乙烯瓶
    中國中醫科學院實驗藥廠
    滄州紅星藥用包裝有限公司
    20140302
    瓶36×57mm
    蓋29×13mm
    北京市藥品檢驗所
    國家藥用包裝容器(材料)標準(試行)YBB00122002
    密封性、水蒸氣滲透、炙灼殘渣
    4
    低硼硅玻璃管制注射劑瓶
    北京市房山華豐玻璃瓶廠
    北京市房山華豐玻璃瓶廠
    13092802
    5ml
    北京市藥品包裝材料檢驗所
    國家藥用包裝容器(材料)標準(試行)YBB00302002
    內表面耐水性
    5
    低硼硅玻璃管制注射劑瓶
    北京市房山華豐玻璃瓶廠
    北京市房山華豐玻璃瓶廠
    14040603
    7ml
    北京市藥品包裝材料檢驗所
    國家藥用包裝容器(材料)標準(試行)YBB00302002
    內表面耐水性


     

    (2015/2/2 14:37:03  北京市食品藥品監督管理局    閱讀2855次)

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