為了保障首都食品藥品安全，打擊制售假劣藥品的違法行為，根據《2014年北京市食品藥品安全統一監測計劃》，我局繼續在全市范圍內開展藥品生產、經營、使用環節的安全監測，并結合監測站和監測點的設置，對基本藥物生產企業、統一配送企業、基層醫療衛生服務機構等單位的社區零差率藥品做了重點監測,對皮膚科用藥、眼科用藥、降糖類藥品等品種做了重點監測。
2014年藥品監督抽檢全年共完成4129批次，合格率為99.88%。其中第四季度，完成1844批次，1批次不合格（詳見附件1），合格率為99.95%。
2014年藥包材監督抽檢全年共完成264批次，合格率為98.11%。其中下半年，完成205批次，5批次不合格（詳見附件2），合格率為97.56%。
對公告中的不合格藥品（藥包材），我局將依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定進行查處，并根據情況在本轄區內繼續進行跟蹤抽樣檢驗。
特此公告。
附件：1.北京市2014年第四季度藥品安全監測不合格品種匯總表
2.北京市2014年下半年藥包材安全監測不合格品種匯總表
北京市食品藥品監督管理局
2015年2月2日
附件1
北京市2014年第四季度藥品安全監測不合格品種匯總表
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序號
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藥品名稱
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被抽樣單位
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標示生產企業
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批號
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規格
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檢驗
機構
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檢驗標準
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不合格項目
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1
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冠脈寧片
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北京市石景山區廣寧街道社區衛生服務中心
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北京御本堂藥業有限公司
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10131006
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每片重0.5g
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北京市藥品檢驗所
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國家藥品標準（試行）YBZ00732005
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檢查
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附件2
北京市2014年下半年藥包材安全監測不合格品種匯總表
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序號
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藥包材名稱
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被抽樣單位
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標示生產企業
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批號
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規格
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檢驗
機構
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檢驗標準
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不合格
項目
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1
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口服固體藥用高密度聚乙烯瓶
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北京中醫藥大學東直門醫院
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滄縣鑫利塑料制品有限公司
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20140607
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30g
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北京市藥品檢驗所
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國家藥用包裝容器（材料）標準（試行）YBB00122002
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密封性、水蒸氣滲透、炙灼殘渣
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2
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口服液體藥用聚酯瓶
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北京海德潤制藥有限公司
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任丘市天鴻藥品包裝材料廠
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20131204
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100ml
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北京市藥品檢驗所
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國家藥用包裝容器（材料）標準（試行）YBB00102002
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溶出物試驗
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3
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口服固體藥用高密度聚乙烯瓶
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中國中醫科學院實驗藥廠
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滄州紅星藥用包裝有限公司
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20140302
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瓶36×57mm
蓋29×13mm
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北京市藥品檢驗所
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國家藥用包裝容器（材料）標準（試行）YBB00122002
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密封性、水蒸氣滲透、炙灼殘渣
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4
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低硼硅玻璃管制注射劑瓶
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北京市房山華豐玻璃瓶廠
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北京市房山華豐玻璃瓶廠
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13092802
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5ml
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北京市藥品包裝材料檢驗所
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國家藥用包裝容器（材料）標準（試行）YBB00302002
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內表面耐水性
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5
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低硼硅玻璃管制注射劑瓶
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北京市房山華豐玻璃瓶廠
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北京市房山華豐玻璃瓶廠
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14040603
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7ml
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北京市藥品包裝材料檢驗所
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國家藥用包裝容器（材料）標準（試行）YBB00302002
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內表面耐水性
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