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    跨國藥企Q3成績單:MSD中國區猛增90% 輝瑞業績逆轉
     

    跨國藥企Q3成績單:MSD中國區猛增90% 輝瑞業績逆轉

      醫藥網11月1日訊 醫保目錄調整、帶量采購落地……已經開始適應國內“游戲規則”的“大佬們”,究竟在靠什么在為業績“沖鋒陷陣”?哪些產品才是他們的“排頭兵”?
     
      隨著三季報的逐漸露面,跨國藥企在已經過去的2019年大半年時間里的表現也一一亮相。其中在中國市場的表現上,默沙東以90%的增長讓其他跨國藥企“望塵莫及”,羅氏、禮來、阿斯利康分別以53%、33%、40%的增幅緊追不舍,在第二季度中國區業績大跌了20%的輝瑞則通過架構調整、新藥補救等措施,逆轉頹勢實現正增長。
     
      醫保目錄調整、帶量采購落地……可以看見的是,不管體量規模如何,越來越多的跨國藥企已經開始逐漸的適應國內市場的“游戲規則”。與此同時,越來越多的MNC全球高管開始頻繁在公開場合強調“中國市場的重要性”,也有越來越多的企業開始真正為中國“量身制定”市場戰略。人員的變動、架構的調整都使得外資藥企在中國的醫藥市場上融入得更為深刻。
     
      那么,已經開始融入國內“游戲規則”的“大佬們”,究竟在靠什么在為業績“沖鋒陷陣”?哪些產品才是他們的“排頭兵”?集體更新中國戰略的背后,他們的邏輯又是什么?
     
      默沙東:中國區業績猛增90%
     
      默沙東前三季度全球銷售收入349.72億美元,其中Q3銷售收入為124億美元,同比增長15%。其中,最受關注的明星藥物Keytruda在Q3單季度銷售額達到30.7億美元,較上年同期增長64%,2019年前三季度Keytruda的銷售額為79.73億美元。在好業績的刺激下,默沙東將全年業績預期調高至465~470億美元。
     
      默沙東的三季報另一個亮點就是中國區業務2019年前三季度收入達到23.68億美元,其中Q3銷售收入達8.98億美元,同比增長90%。默沙東在財報中表示:中國繼續保持在制藥業務方面的領先地位。
     
      中國區的亮麗表現主要受Keytruda和九價HPV疫苗的驅動。Keytruda已經在中國上市了3個適應證,上半年銷售額大約為10億元,尤其是獲批一線肺癌療法之后,K藥無疑將繼續保持在肺癌疾病領域的先發優勢。
     
      疫苗全球業績在佳達修和兒童疫苗的拉動下整體增長18%,其中中國區的增長貢獻了很大的力量。2018年4月,默沙東九價HPV疫苗遞交上市申請,28天后拿到上市批件,由于其火爆程度,2018年5月,香港市場還曾經出現過九價HPV疫苗一針難求的情況。
     
      輝瑞:中國區業績逆轉
     
       “全球大藥廠”輝瑞第三季度拿下了127億美元的營收,凈利潤為76.8億美元,超過此前市場預期的營收122.61億美元和32.97億美元,因此在業績發布后,輝瑞的股價也出現了大幅的上漲。
     
      但是,受到樂瑞卡(普瑞巴林)失去美國獨占專利期的影響,輝瑞第三季度全球銷售額相較于去年同期的133億美元下降了5%。不久前剛剛被”剝離“的輝瑞普強收入更是同比下降26%。樂瑞卡拿到了5.27億美元的收入,但包括Alembic制藥、Alkem實驗室、Amneal制藥公司、Reddy博士的實驗室、InvaGen制藥公司、MSN實驗室有限公司、Rise制藥公司、Sciegen制藥公司和Teva制藥公司在內的9家公司已經開始對這個去年賣出了50億美金的品種虎視眈眈。
     
      就在三季報發布前一天,普強中國管理層宣布業務團隊架構調整,5大銷售負責人集體離職,這并不是普強今年以來第一次在人事上的大變動,9月份,輝瑞普強宣布中國區總經理吳鋒將離任,任命普強中國區市場部負責人黃海擔任普強中國首席運營官。作為在中國業績占比最高的普強業務,從正式成立,到全球總部落戶上海,再到“下嫁”邁蘭,不到一年的時間里,普強不斷發生著變動。
     
      在第一輪帶量采購中,輝瑞兩大主力品種阿托伐他汀和苯磺酸氨氯地平都沒有中標,隨著政策落地,輝瑞也意識到了帶量采購所帶來的的影響。雖然,在此前進行的第二輪帶量采購中,輝瑞仍然未能中標,但是在電話會議中輝瑞財務總監Frank D’Amelio表示普強“可以通過擴展全國區域來減輕4+7帶來的影響”。
     
      報告顯示,輝瑞在中國區扭轉了上季度20%的負增長,在中國區實現了2%的增長。輝瑞CEO Albert Bourla在電話會議中表示,2019年第三季度,輝瑞在中國區的運營增長42%,且生物制藥業務收入大于普強業務。
     
      財報顯示,與2018年相比,輝瑞預計非專利藥業務普強在中國的營收將在2019年全年實現中位數至高個位數的增長。而在此前中國藥學會發布的《醫院2018年度用藥監測報告》中也顯示,輝瑞仍然在醫療機構中牢牢占據著“霸主地位”,以3.75%的占比排在采購額第一位。
     
      羅氏:新藥接力
     
      10月16日,羅氏集團發布2019年第三季度財報,以恒定匯率計,集團今年前9個月銷售額達461億瑞士法郎 (471億美元),同比增長10%。其中制藥業務銷售額365.59億瑞士法郎,同期增長12%,診斷業務銷售額95.07億瑞士法郎,同期增長4%。
     
      制藥業務中,現最亮眼的四款新藥:多發性硬化癥新藥Ocrevus(ocrelizumab),前九個月業績為26.64億瑞郎;血友病新藥Hemlibra-舒友立樂(艾美賽珠單抗),前九個月業績9.21億瑞郎;腫瘤免疫單抗Tecentriq(atezolizumab),前九個月業績12.97億瑞郎;乳腺癌新藥Perjeta(帕妥珠單抗),前九個月業績26.65億瑞郎。
     
      受到生物類似藥的威脅,全球市場利妥昔單抗、曲妥珠單抗業績下滑,值得注意的是,赫賽汀、安維汀和美羅華已經連續多年成為拉動羅氏中國業績增長的“三駕馬車”,2017年降價進入國家醫保目錄后更是保持強勁增長。在2019年上半年,安維汀在中國增長61%;美羅華增長21%;赫賽汀增長144%。在這些產品的拉動下,羅氏中國大陸市場和香港市場表現高亮,前9個月業績增長53%達25.63億瑞郎(合人民幣183.78億元)。
     
      此外,新藥帕捷特和安圣莎在中國上市后亦表現不俗,羅氏已經計劃了多個2019年將在中國引進的新產品。10月21日,羅氏投資8.63億元歷時三年打造的羅氏上海創新中心落成。羅氏上海創新中心落成并投入運轉,意味著中國將不再只是羅氏進行藥物臨床開發和注冊的關鍵市場,而將成為羅氏全球創新藥物概念及實證工作的策源高地,更多的創新藥物將在中國被首次發現,并推向全球。
     
      禮來:帶量采購“上車”
     
      近日,禮來制藥發布了2019年第三季度財報。報告期內,公司全球銷售額為54.8億美元,同比增長3.2%;凈利潤達12.5億美元,同比增長9.1%。
     
      在財報電話會議上,首席財務官Josh Smiley透露,本季度中國市場銷售額同比增長33%,是禮來在美國以外市場銷售額增長15%的重要貢獻因素。
     
      架構調整、新藥上市、過期專利藥出售降價、裁撤研發中心……禮來除了正在逐步把中國納入與世界同步的版圖中,也正在逐步融入到中國地區的“游戲規則”中。
     
      7月份以來,禮來全球上市不久的新藥在國內“上線”:7月初,GLP-1受體激動劑周制劑度易達(度拉糖肽)與用于治療成人中重度活動性類風濕關節炎的藥物艾樂明(巴瑞替尼片)2mg片劑在中國上市;9月4日,用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的拓咨(依奇珠單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準。此前,已經意識到國內的糖尿病市場呈整體增速明顯放緩的趨勢的禮來已經開始在中國區“瘦身”,包括裁撤研發中心、出售過期專利藥業務等。
     
      在體驗了第一輪帶量采購的威力之后,禮來在全國范圍內進行培美曲塞的降價,3月份,禮來培美曲塞二鈉率先在浙江省進行調價,這也使得禮來也成為中國首個主動申請降價的原研藥企,并以低姿態入圍第二輪,最終培美曲塞以競標價809元/盒(100mg)中標,相比“4+7”11城市試點報價降價達70%。今年4月份,禮來向億騰醫藥出售旗下抗生素產品希刻勞和穩可信在中國大陸的權利,以及位于蘇州的希刻勞生產工廠。
     
      財報顯示,在今后中國市場盈利方面,拓咨有望在接下來的幾個月內上市銷售,該藥已于今年9月首次在華獲批,用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者。未獲批的產品中, CDK 4/6抑制劑Verzenio(abemaciclib)和與信達生物合作推廣的利妥昔單抗生物類似藥已經進入提交NDA申請和NDA審批階段,有望率先上市。
     
      AZ:醫保驅動業績狂增
     
      作為被認為是在中國本土化做的最好的跨國藥企,阿斯利康中國區業務的增長自然備受關注。10月24日,阿斯利康公布2019年前三季度業績報告,產品銷售收入173.15億美元,同比增長17%,其中第三季度產品銷售收入61.32億美元,同比增長18%。
     
      其中,前三季度中國區收入36.91億美元,同比增長37%。其中腫瘤領域銷售收入10.23億美元,同比增長67%,新CVRM領域銷售收入3.59億美元,同比增長88%。
     
      在新一輪帶量采購中,阿斯利康的瑞舒伐他汀落選,但公司的吉非替尼于去年降價75%后成功中標“4+7”,并以同樣的價格在本次帶量采購中繼續中標。因此在電話會議上,阿斯利康高管指出:即使2020年4+7帶量采購全國擴圍或擴展到更多品種后,公司中國業務也有望保持“百分之十幾”的增長率。
     
      不過,相對于過期專利藥,阿斯利康更寄希望于新藥和醫保目錄的推動。去年阿斯利康共有10種產品被納入了國家基本藥物目錄,其中包括:Brilinta(替卡格雷),Symbicort(信必可),Pulmicort(普米克令舒)和Farxiga(安達唐)等。而Farxiga(安達唐),Lynparza(奧拉帕尼)和貧血新藥羅沙司他(roxadustat )也已進入醫保目錄價格談判階段。
     
      泰瑞沙(奧希替尼)2017年被納入國家醫保目錄后,在中國的市場滲透率不斷提高;PARP抑制劑奧拉帕尼于2018年8月在中國獲批用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。三季度財報顯示,報告期內,受進入醫保推動,奧拉帕尼推動新興市場銷售額增長227%,達到1.01億美元;而2019年8月國家醫保目錄調整后,II型糖尿病治療藥物Kombiglyze(沙格列汀+鹽酸二甲雙胍緩釋)進入常規目錄。
     
      諾華:創新藥爆發
     
      諾華制藥2019年第三季度全球銷售額達到121.72億美元,按固定匯率(CC)同比增長13%。其中,創新藥物銷售額為96.88億美元(增長15%);仿制藥Sandoz的銷售額為24.84億美元(增長5%)。2019年前3季度總銷售收入達350億美元,同比增長9%。
     
      諾華的創新藥銷售額在總業績中占據重要的位置。其中,治療銀屑病的可善挺(Cosentyx ,司庫奇尤單抗)為本季度最暢銷產品,銷售額達到9.37億美元,同比增長27%。2019年4月1日,可善挺在中國獲批上市,并于5月20日收獲了首張處方箋,同月,可善挺在中國的第二個適應癥強直性脊柱炎(AS)也同步遞交了上市申請。
     
      諾華正在加速在華上市新藥的速度,可善挺雖未能趕上2019年國家醫保目錄調整談判,但也正在尋求一切機會與國家醫保部門合作,爭取將可善挺納入省市地方醫保以解決藥品可及性問題。
     
      此外,諾華治療多發性硬化的藥物芬戈莫德Q3銷售收入為8.29億美元。今年4月,NMPA藥品審評中心受理了芬戈莫德的上市申請。此前,該藥被NMPA藥品審評中心列為第一批《臨床急需境外新藥名單》。
     
      而諾華定價210萬美元,用于治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的Zolgensma,在美國上市4個月,已被用于治療100名患者,銷售額達1.75億美元,其中Q3銷售額1.6億美元。據了解,Zolgensma由AveXis公司研發和生產,2018年4月,諾華以87億美元大手筆收購了AveXis,此舉當時被外界認為是在基因療法新藥上的一次豪賭。
     
      諾華推出的重磅心衰產品諾欣妥前三季度銷售額達到12.08億美元,增長75%。
     
      諾欣妥于2017年在中國獲批上市,僅比美國晚兩年。目前諾欣妥有三個適應癥還在后續研發中,中國都同步加入了全球III期臨床試驗。
     
      在4+7”帶量采購等政策影響下,諾華旗下的格列衛等藥選擇了降價,而在此背景下,諾華從整體戰略上也不斷在向新藥領域傾斜。諾華制藥全球CEO韓保羅此前在接受采訪時表示,將來5年,諾華制藥預計有32個新藥或新適應癥在中國推出。
     
      在報告中諾華表示目前的策略方向為:在不變匯率的前提下,凈銷售額將實現高單位數增長,其中創新藥凈銷售額由此前的高單位數增速上調至低雙位數增速,善寧將實現低單位數增速;核心運營利潤上調至中位至高位雙位數增速。
     
      強生:加速創新藥進入中國
     
      強生2019年第三季度全球財務業績報顯示,全球銷售額達到207億美元,按固定匯率計算,同比增長3.2%。其中,制藥部門的全球銷售額達109億美元,增長5.1%;醫療器械業務銷售額增長3.1%,達到64億美元;而消費者健康業務穩定地增長了1.6%,達到35億美元。
     
      在公布財報之后舉行的盈利電話會議上,公司高管們發表講話表示,本季度,中國業務整體銷售額增長了約15%,首次突破10億美元大關。
     
      在制藥業務板塊,免疫學和腫瘤學領域增長迅速,其背后是豐富的管線儲備,有多個潛在年銷售額數十億美元級別的重磅產品。以治療多發性骨髓瘤的兆珂®(DARZALEX®,達雷妥尤單抗注射液)為例,2015年到2019年,FDA已批準其單藥或聯合用藥在內的五個適應證,涵蓋多發性骨髓瘤一線、二線、三線及以上治療,有超10萬患者使用。根據強生財報,兆珂在2019前三季度實現了21.68億美元的銷售額,強勢增長50.4%。
     
      2019年7月,兆珂正式獲得國家藥監局批準進入中國,適用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑的治療且最后一次治療時出現疾病進展,目前一線的適應癥正在做臨床實驗,強生也在和本土企業——南京傳奇,共同開發多發性骨髓瘤的CAR-T療法。
     
      與此同時,強生的幾款重磅品種的業績出現了下滑,即類克(注射用英夫利西單抗)下降18.2%、阿比特龍和萬珂(硼替佐米)分別下降21.9%、26.3%。可以看出,強生的業績受到專利懸崖的影響,但其新藥上市帶來的收益能在一定程度上抵御沖擊。
     
      近兩年來,強生不斷豐富產品管線,已經有20多個新藥和新適應證陸續獲批。強生中國區主席宋為群表示,強生將持續加強中國本土研發和生產能力。強生旗下制藥子公司西安楊森投資3.97億美元在西安建設的全新大型創新供應鏈生產基地于今年投產,預計年總產量將達40億片劑和膠囊劑以及5,700萬霜劑,將會進一步滿足中國和其他市場的需求。
     
      渤健:挑戰重重
     
      10月22日,渤健公布了2019年Q3財報,Q3總收入36億美元,同比增長4.7%;前3季度總收入107億美元,同比增長7.8%。收入主要來源于多發性硬化癥(MS)藥物的銷售。
     
      雖然渤健仍然是治療多發性硬化癥的關鍵性企業,但面臨著激烈的市場競爭,其多發性硬化癥業務目前在萎縮。渤健銷售額最高的Tecfidera被認為業績已經到達天花板,2019年前三季度銷售額為32.71億美元,只增長了3.4%,兩個主要干擾素產品銷售額下降10%左右,也被認為將繼續衰退。
     
      值得注意的是,渤健和衛材從2017年10月開始合作研究治療早期阿爾茨海默癥的藥物,但隨著三期臨床試驗的失敗,渤健沒能在阿爾茨海默癥領域“大展身手”。當天,渤健市值跌去了近180億美元。
     
      渤健目前的增長動力主要來源于其明星單品Spinraza,前3季度銷售額達15.53億美元,增長23.8%。Spinraza是一種反義寡核苷酸,可改變SMN2基因的剪接,增加全功能性SMN蛋白的生產,是全球首個被批準用于治療患有SMA的嬰兒、兒童和成人的療法。首年需要6次注射,治療費用為75萬美元,第二年的費用降低一半至37.5萬美元。在同類藥物中,相比于諾華定價210萬美元的基因療法Zolgensma,在價格方面占據一定優勢。
     
      在基因療法布局上,渤健也沒有松懈。2019年3月5日,渤健宣布收購英國基因療法公司Nightstar,瞄準眼科基因治療藥物,不過該筆交易總值僅8.77億美元。華爾街分析師表示,渤健應該開始考慮在中樞神經系統領域的并購機會。
    (2019/12/23 13:43:26  E藥經理人    閱讀2573次)

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