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    科創板藥企上市分析:創新藥上市動力不足 體外診斷申報爭先恐后
     

    科創板藥企上市分析:創新藥上市動力不足 體外診斷申報爭先恐后

      醫藥網12月20日訊 科創板上市近半年,累計受理185家企業,其中藥企27家,注冊生效9家,創新藥1家。
     
      12月18日,證監會同意特寶生物科創板IPO注冊。這是目前醫藥行業第15家成功在科創板IPO的企業。
     
      01.上市曾備受質疑
     
      公開資料顯示,特寶生物成立于1996年,是一家主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、生產及銷售的創新型生物醫藥企業,以免疫相關細胞因子藥物為主要研發方向。目前上市產品包括1個國家1類新生物制品——派格賓®及3個原國家2類新生物制品(特爾立®,特爾津®,特爾康®),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。
     
      據上海證券交易所披露,特寶生物于2019年3月27日提交上市申報申請,位列第二批科創板受理名單。7月31日,特寶生物因發行上市的財務資料過有效期,所以被中止上市審核。兩個月后,恢復上市審核。10月31日,通過上市會議,到發稿日注冊通過。
     
      其招股書顯示,本次IPO擬募資6.08億元,主要用于蛋白質藥物生產改擴建和研發中心建設項目、新藥研發項目及慢性乙型肝炎臨床治愈研究項目等。
     
      但特寶生物成功過會后,卻因高額學術推廣費備受質疑。招股書披露,公司2019年上半年營業收入為3.19億元,銷售費用為1.93億元,其中學術推廣費1.32億元。半年舉辦學術推廣會1432場,包括大型會議79場,平均參會人數為110人,大型會議花銷4356.85萬元。有媒體報道稱,“平均一天7.85場。”
     
      學術推廣費一直是醫藥企業實施帶金銷售、推廣新產品的重要手段,也是行業商業賄賂的重災區。
     
      此外,其主打產品派格賓等5個聚乙二醇蛋白質長效藥物在研發過程中,特寶生物通過花錢買斷獨占許可的模式,獲取了北京鍵凱科技股份有限公司某領域專利使用許可。花錢買專利,研發費用率不高(平均6%),加上實控人“門外漢”的背景讓這家公司頗受質疑。
     
      02.創新藥動力不足,體外診斷“爭先恐后”
     
      至于特寶生物是否如質疑一樣不堪,尚需時間驗證。
     
      截至目前,科創板開板已接近半年,據E藥經理人統計,目前科創板總計受理185家企業,其中,注冊生效的有75家,終止審核的23家,注冊生效率為40.54%,終止審核率為12.43%。具體到生物醫藥制造企業,共計受理27家企業,行業申報占比僅為14.59%。其中,有9家企業已經注冊生效,4家企業終止審核,注冊生效率33.33%,終止審核率14.8%。
     
      數據來源:上海證券交易所
     
      從總體數據來看,生物醫藥行業本屬于前沿創新領域,但申報熱情一般,注冊生效率也低于整體,而終止審核率卻略高。
     
      具體到企業,主要表現為創新藥動力不足。數據上,創新藥申報比例大致四分之一,9家注冊生效企業中僅有微芯生物1家創新藥企業,上市成功比例不足申報比例的一半。眾所周知,業內一直默認第五套注冊標準是為未盈利的創新藥公司量身定做,設立之初大家覺得是創新藥的“大利好”,創新藥或在科創板遍地開花,目前來看還尚需動力。
     
      其次,體外診斷迎來申報潮,據不完全統計,僅體外診斷這一細分領域,就有5家企業申報,接近20%的申報率。其中,注冊生效的九大席位中,體外診斷獨占兩席,成為上市成功家數最多細分領域。
     
      從終止審核來看,有4家企業表現為終止狀態。其中浩歐博生物專注于體外診斷試劑,賽倫生物專注于抗毒素及抗毒血清的開發,苑東生物是做化學原料藥的,諾康達醫藥為醫藥定制平臺,據其官網介紹,該公司專業從事藥品、輔料、醫療器械和耗材等醫藥相關領域的定制服務。
    (2020/1/16 14:01:24  E藥經理人    閱讀1352次)

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