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    新版《藥品管理法》實施 零售藥店迎來了史上最嚴處罰
     

    新版《藥品管理法》實施 零售藥店迎來了史上最嚴處罰

      醫藥網12月3日訊 12月1日起,新版《藥品管理法》正式實施,新的藥品行政處罰裁量基準出臺,零售藥店也迎來了史上最嚴處罰。
     
      對此,國家藥監局在11月29日下發了貫徹實施新版《藥品管理法》有關事項的公告。該公告明確指出,違法行為發生在12月1日以后的,適用新修訂的藥品管理法。
     
      而且,公告還要求,各級藥品監管部門要堅決貫徹藥品安全“四個最嚴”要求,加強新修訂的藥品管理法的宣傳貫徹工作,進一步加大監督檢查力度,督促企業生產經營行為持續合規,依法嚴厲查處各類違法違規行為,切實維護廣大人民群眾用藥安全。
     
      按照以上要求,這也意味著從今天起,零售藥店一旦違法,即可按照新版《藥品管理法》依法查處,那么,根據新版《藥品管理法》,零售藥店違法會被怎樣處罰呢?
     
      新版《藥品管理法》“法律責任”第一條規定,違反本法規定,構成犯罪的,依法追究刑事責任。(第一百一十四條)當然,具體到零售藥店的違法行為,處罰除了警告,責令關閉,沒收違法所得,撤銷、收回、吊銷相關證書,一定期限甚至終身禁業,拘留等外,最讓人揪心的就是罰款了。
     
      藥店違法,這樣罰款
     
      那么,到底什么行為會被罰,怎么罰,罰多少呢?下面小編對此進行了梳理,具體如下:
     
      1、最低罰150萬的違法行為:根據新版《藥品管理法》,零售藥店未取得藥品經營許可證銷售藥品的、銷售假藥等,按照銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。
     
      2、最低罰50萬的違法行為:零售藥店提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者采取其他手段騙取藥品經營許可,處五十萬元以上五百萬元以下的罰款。
     
      3、最低處罰30萬的違法行為:零售藥店在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的,處三十萬元以上三百萬元以下的罰款。
     
      4、最低罰10萬的違法行為:根據新版《藥品管理法》,零售藥店銷售劣藥等,銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算。同時,銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。
     
      零售藥店違反本法規定,未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品,處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節嚴重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。
     
      零售藥店未遵守藥品經營質量管理規范且逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款。
     
      零售藥店拒不配合召回藥品的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。
     
      5、最低罰5萬的違法行為:零售藥店知道或者應當知道屬于假藥、劣藥的藥品,而為其提供儲存、運輸等便利條件的,處違法收入一倍以上五倍以下的罰款;情節嚴重的,并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款;違法收入不足五萬元的,按五萬元計算。
     
      零售藥店未按照規定報告疑似藥品不良反應且逾期不改正的,處五萬元以上五十萬元以下的罰款。
     
      零售藥店違反本法規定聘用人員的,處五萬元以上二十萬元以下的罰款。
     
      6、零售藥店偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證的,處違法所得一倍以上五倍以下的罰款;情節嚴重的,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款。
     
      不直接違法,也要被罰
     
      其次,還有一種情況,就是你并未違法,但是你所在的企業其他人員違法,你也會被連帶處罰,那么會被罰多少呢?
     
      1、銷售假藥、劣藥且情節嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款。
     
      2、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。
     
      3、提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者采取其他手段騙取藥品經營許可,情節嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。
     
      4、未遵守藥品經營質量管理規范且逾期不改正的,情節嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款。
    (2020/1/20 15:48:45  賽柏藍—藥店經理人    閱讀2241次)

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